Plan de gestión del proyecto de implementación de nuevos contenedores de solución para el recubrimiento de dispositivos médicos

Abstract

El presente trabajo presenta la formulación de un plan de gestión de proyecto para la implementación de un nuevo contenedor en un proceso de recubrimiento de dispositivos médicos en una empresa ubicada en Costa Rica. El objetivo principal es gene-rar ahorros mediante el uso de un consumible de un solo uso, de menor costo en uno de los procesos de mayor volumen en la empresa. Se busca encontrar los elementos esenciales del proyecto y sus etapas de ciclo de vida, considerando el entorno organizacional de la empresa; así como integrar las buenas prácticas del PMI y crear una estrategia de seguimiento a la ejecución del plan y en la elaboración de entregables. Se consultó al personal de la empresa, con un acercamiento cualitativo a conveniencia. Las herramientas más útiles para el presente proyecto fueron la estructura de desglose de trabajo, la matriz RACI, el diagrama de Gantt y el enfoque tradicional de la gestión de proyectos. Se consideraron aspectos como la regulación de organizaciones externas y auditoras en la gestión de la calidad, y se integraron los sistemas de calidad de la empresa en las plantillas propuestas. Durante la fase de moni-toreo y control, se identificaron las metodologías principales que se adaptan al tipo de proyecto y que resultarán en una buena gestión del alcance. Se crearon guías para la gestión de cambios, problemas y las lecciones aprendidas. Pueden realizar-se trabajos que estudien los acercamientos ágiles de la gestión de proyectos para la industria médica y también las diferentes estructuras organizacionales que pueden beneficiar una cultura que gire en torno a los proyectos, con el fin de implementar transformaciones estratégicas de manera más efectiva.

The current work presents the formulation of a project management plan for the implementation of new coating containers for medical device manufacturing in a company located in Costa Rica. The main goal of this project is to generate savings by using a lower cost consumable in one of the companies’ largest volume processes. The consumable is sole use. The project seeks to find the essential elements of the project and its lifecycle stages, considering the organizational environment of the company. It also seeks to integrate the good practices established by the PMI and create a control strategy for the execution of the plan and follow-up of the deliverable creation. Personnel were consulted in a convenient, qualitative fashion. The most useful tools were the Work Breakdown Structure, the RACI matrix, the Gantt diagram, and the waterfall project management methodology. Aspects as the regulation by external organizations and audits in quality management were considered, and the company’s quality systems were integrated into the project management forms proposed. During the monitoring and control phase, the main methodologies that adapted to the type of project were identified, and those which resulted in closer scope management. Forms were created for the change management, issue management and lessons learned. Future works focusing on agile methodologies in the medical industry and alternative organizational structures that may benefit a project-focused culture may be initiated, with the goal of implementing transformational strategies with more effectiveness.